用于检测疾病相关标志物的磁微粒分离化学发光免疫分析测定试剂盒及其制备方法

摘要

本发明涉及免疫分析医学领域，具体地，本发明提供了一种用于检测疾病相关标志物的磁微粒分离化学发光免疫分析测定试剂盒及其制备方法。根据本发明的试剂盒包括：1)校准品；2)包被有链亲和素的磁微粒；3)酶标记物和生物素标记的疾病相关标志物抗体；以及4)化学发光底物。进一步，根据本发明制备上述试剂盒的方法包括以下步骤：1)以纯品原料配制校准品；2)以链亲和素包被磁微粒；3)制备酶和生物素标记物混合液；4)分装上述校准品、化学发光底物和酶和生物素标记物混合液；以及5)组装为成品。本发明的试剂盒具有简便、快速、灵敏、稳定等优点。

主权项

一种用于检测疾病相关标志物的磁微粒分离化学发光免疫分析测定试剂盒，所述试剂盒包括：1)校准品；2)包被有链亲和素的磁微粒；3)辣根过氧化物酶和生物素标记的疾病相关标志物抗体；以及4)上述酶所作用的化学发光底物为鲁米诺或异鲁米诺，其特征在于，所述试剂盒的制备方法包括以下步骤：1)以纯品原料配制校准品；2)用辣根过氧化物酶和生物素分别标记疾病相关标志物抗体，得到标记物混合液；3)以链亲和素包被磁微粒，其中，所述磁微粒为1～3μm粒径、四氧化三铁内核、表面包裹带有活性基团的聚合物，所述活性基团为氨基或羧基，所述磁微粒的使用浓度为5‑10mg/mL，磁微粒的包被步骤如下：将上述粒径为1～3μm的磁微粒子加磁场，静置5～10min，倒出上清，用pH值为7.4的0.01mol/L磷酸盐缓冲液清洗三次，并用该溶液进行悬浮，浓度为10～20mg/mL，每毫升悬浮液中加入链亲和素100～200μg和EDC，在4℃下搅拌过夜后，加磁场，静置5～10min，倒出上清；然后用封闭液封闭上述的磁微粒，所述的封闭液为含1.0％牛血清白蛋白、1.0％酪蛋白、pH值为7.4的0.05mol/L磷酸缓冲液；4)分装上述校准品、标记物混合液和化学发光底物液；以及5)组装为成品。