发明名称 |
一种供注射用的甲磺酸阿拉曲伐沙星药物组合物 |
摘要 |
本发明公开了一种供注射用的甲磺酸阿拉曲伐沙星药物组合物,由甲磺酸阿拉曲伐沙星、氯化钠、枸橼酸、枸橼酸钠组成,其特征在于,其中枸橼酸:枸橼酸钠的浓度比为2.55*10-3g/ml:2.35*10-3g/ml;该药物组合物的制备方法:取处方量注射用水70%,温度在60±5℃,加入处方量的氯化钠、枸橼酸,搅拌溶解后;加入处方量的甲磺酸阿拉曲伐沙星,搅拌至溶解完全;向上述溶液中加入药用炭,搅拌均匀后,放置;抽滤,补充注射用水至全量,混合均匀;测得初始pH值,根据初始pH值,用8%氢氧化钠溶液及10%枸橼酸溶液调节pH值范围在4.0±1.0;精滤;灌装;灭菌;灯检;入库;即得成品;该甲磺酸阿拉曲伐沙星药物组合物对光稳定性好,稳定性好,该发明对提高产品收率,降低成本,实现产业化,更好的应用于临床,具有更明显的优势。 |
申请公布号 |
CN102512364A |
申请公布日期 |
2012.06.27 |
申请号 |
CN201110450821.1 |
申请日期 |
2011.12.30 |
申请人 |
天津市嵩锐医药科技有限公司 |
发明人 |
张昊 |
分类号 |
A61K9/08(2006.01)I;A61K31/4375(2006.01)I;A61K47/12(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/08(2006.01)I |
代理机构 |
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代理人 |
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主权项 |
一种供注射用的甲磺酸阿拉曲伐沙星药物组合物,由甲磺酸阿拉曲伐沙星、氯化钠、枸橼酸和枸橼酸钠组成,其特征在于,其中枸橼酸:枸橼酸钠的浓度比为2.55*10‑3g/ml:2.35*10‑3g/ml。 |
地址 |
300250 天津市河东区泰兴路泰兴公寓14-1-102 |