利培酮缓释凝胶注射剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种利培酮缓释凝胶注射剂及其制备方法。该利培酮缓释凝胶注射剂由利培酮或其类似物、生物可降解聚合物和生物相容性溶剂组成，其中利培酮或其类似物与生物可降解聚合物和生物相容性溶剂之和的质量比为1∶3-67。该注射剂注射到体内适当部位后即能立刻持续、恒速释放利培酮达数周，从而改善精神病患者利培酮类似物治疗的顺应性。

主权项

利培酮缓释凝胶注射剂，其特征在于该注射剂是由利培酮、生物可降解聚合物和生物相容性溶剂组成，其中利培酮与生物可降解聚合物和生物相容性溶剂之和的质量比为1∶3‑67；生物可降解聚合物与生物相容性溶剂的质量比为1‑7∶3‑9；所述的生物相容性溶剂选自N‑甲基‑2‑吡咯烷酮、四氢呋喃聚乙二醇醚、柠檬酸三乙酯和乙酰柠檬酸三乙酯中的一种或多种；所述的生物可降解聚合物选自分子量为5000～100000道尔顿的聚乳酸、乳酸‑羟基乙酸共聚物、聚丙交酯‑乙交酯和聚羟基乙酸中的一种或多种，其中乳酸‑羟基乙酸共聚物中的乳酸和羟基乙酸单体的质量比为10∶90～90∶10，聚丙交酯‑乙交酯中的丙交酯和乙交酯单体的质量比为10∶90～90∶10。