一种活血通络止痛的颗粒剂及其制备和检测方法

摘要

本发明公开了一种用于活血通络止痛的颗粒剂及其制法，以及该中药的质量控制方法。本发明颗粒剂是由下述重量份的原料制成的中药组合物和药学意义上的赋形剂制备而成：白芍160-240份、葛根40-60份、桃仁40-60份、红花40-60份、乳香40-60份、没药40-60份、续断55-95份、狗脊55-95份、伸筋草55-95份、牛膝40-60份、地黄40-60份、甘草15-35份。本发明的颗粒剂的颗粒工艺稳定，质量可控性高，本发明的颗粒剂经过临床试验表明：颈椎病的临床总有效率98.88％，对照药的总有效率为97.10％，而治疗后病情、主症积分的改善均显著。坐骨神经痛有效率为75.3％，骨质增生有效率为82.7％，头痛、头晕(颈椎病引起)有效率为87.6％，腰部疼痛及活动受限的有效率为91.4％，颈肩部压痛有效率为92.5％，颈部疼痛及活动受限有效率为96.2％，四肢麻木有效率为98.5％。腰椎间盘突出症术后应用本发明颗粒临床疗效为，本发明样品组恢复率为86.7％，对照组恢复率为61％。

主权项

一种用于活血通络止痛的颗粒剂，其特征在于，所述颗粒剂是由下述重量份的原料制成的中药组合物和药学意义上的赋形剂制备而成：白芍100份    葛根60份    桃仁60份    红花60份乳香40份     没药40份    续断55份    狗脊55份伸筋草95份   牛膝60份    地黄50份    甘草35份所述中药组合物在所述颗粒剂中的重量含量为60～90％；所述颗粒剂的松密度为70‑95g/100cm3，休止角为20‑30°，粒径分布为：425‑500μm，粒径分布为8‑12％；500‑600μm，粒径分布为78‑85％；600‑710μm，粒径分布为5‑7％；710‑850μm，粒径分布为1‑3％；其余为：＞425μm和＜850μm。