发明名称 注射用两性霉素B脂质复合物及其制备方法
摘要 本发明公开了一种注射用两性霉素B脂质复合物,它包括两性霉素B、胆固醇硫酸盐和磷脂,两性霉素B、胆固醇硫酸盐和磷脂的摩尔比为1∶0.5~10∶0.3~10。本发明还公开了上述注射用两性霉素B脂质复合物的制备方法。本发明的注射用两性霉素B脂质复合物的复合率≥95%,且粒径较小,平均粒径≤100nm,复溶后的粒径为50~250nm。本发明的两性霉素B脂质复合物在生理盐水及血浆中稳定,因此毒性及输液反应较低,可以采用生理盐水稀释,也提高了临床使用范围及方便性。本发明的两性霉素B脂质复合物的制备方法,工艺简单,便于大生产。
申请公布号 CN101797264B 申请公布日期 2012.05.30
申请号 CN201010130752.1 申请日期 2010.03.23
申请人 广州朗圣药业有限公司 发明人 卢智俊;李雄海
分类号 A61K31/7048(2006.01)I;A61K47/28(2006.01)I;A61K47/24(2006.01)I;A61K9/127(2006.01)I;A61P31/10(2006.01)I 主分类号 A61K31/7048(2006.01)I
代理机构 南京苏高专利商标事务所(普通合伙) 32204 代理人 肖明芳
主权项 一种注射用两性霉素B脂质复合物,其特征在于它包括两性霉素B、胆固醇硫酸盐和磷脂,两性霉素B、胆固醇硫酸盐和磷脂的摩尔比为1∶3~5∶0.5~2;所述的磷脂为蛋黄卵磷脂、大豆卵磷脂、氢化大豆卵磷脂、二棕榈酰磷脂酰乙醇胺‑聚乙二醇和二硬脂酰磷脂酰乙醇胺中的任意一种或两种以上任意比例的混合物。
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