| 摘要 |
1. Способ получения фармацевтической композиции, заключающийся в том, что: ! (а) смешивают агонист рецептора S1P с сахарным спиртом; ! (б) размалывают и/или гранулируют смесь, полученную на стадии (а); и ! (в) смешивают размолотую и/или гранулированную смесь, полученную на стадии (б), с замасливателем. ! 2. Способ по п.1, в котором агонист рецептора S1P тонко измельчают и/или предварительно просеивают до стадии (а). ! 3. Способ по п.1 или 2, где стадия смешения (а) включает перемешение агониста рецептора S1P и сахарного спирта в любом пригодном смесителе или миксере в течение, например 100-400 оборотов. ! 4. Способ по п.1 или 2, в котором компоненты смешивают путем сухого смешения. ! 5. Способ по п.4, где стадия смешения (б) предусматривает пропуск полученной на стадии (а) смеси через сито. ! 6. Способ по п.1 или 2, при котором на стадии (а) осуществляют стадию смешения всего количества агониста рецептора S1P сначала с небольшим количеством сахарного спирта для приготовления премикса. ! 7. Способ по п.6, в котором премикс, получаемый на стадии (а) содержит от 5 до 25 мас.% от общей массы сахарного спирта. ! 8. Способ по п.1 или 2, при котором стадия (а) также включает стадию добавления к смеси раствора связующего вещества. ! 9. Способ по п.8, при котором связующее вещество добавляют к смеси в сухом виде и на стадии грануляции добавляют воду. ! 10. Способ по п.1 или 2, в котором размолотую смесь, полученную на стадии (б), перемешивают перед смешением с замасливателем. ! 11. Способ по п.1 или 2, при котором перед смешением замасливатель просеивают. ! 12. Способ по п.10, при котором на стадии (в) к смеси, полученной на стадии (б), добавляют дополнительное количество связующего вещес |
