摘要 |
Método para aumentar el tiempo de conservación de una composición farmacéutica que comprende (a) un péptido GLP-1, (b) un tampón farmacéuticamente aceptable seleccionado de ortofosfato, TRIS, glicina, N-glicilglicina, citrato acetato sódico, carbonato de sodio, glicilglicina, histidina, lisina, arginina, fosfato sódico y citrato sódico o mezclas derivadas, y (c) un conservante farmacéuticamente aceptable seleccionado de fenol, m-cresol, metil p-hidroxibenzoato, propil p-hidroxibenzoato, 2-fenoxietanol, butil p-hidroxibenzoato, 2-feniletanol, alcohol benzílico, clorobutanol y tiomerosal, o mezclas derivadas, caracterizado por el hecho de que dicha composición farmacéutica se obtiene a partir de un producto polipeptídico a granel que ha sido sometido a tratamiento a un pH en el intervalo de 8.1 a 11.5, donde dicho producto polipeptídico a granel se prepara por liofilización de una solución o suspensión de dicho péptido GLP-1 a dicho pH, y donde el pH de dicha composición farmacéutica es inferior al pH en el que se trata la solución o suspensión del producto polipeptídico a granel.
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