发明名称 Composiciones farmacéuticas de péptido GLP-1 estabilizadas
摘要 Método para aumentar el tiempo de conservación de una composición farmacéutica que comprende (a) un péptido GLP-1, (b) un tampón farmacéuticamente aceptable seleccionado de ortofosfato, TRIS, glicina, N-glicilglicina, citrato acetato sódico, carbonato de sodio, glicilglicina, histidina, lisina, arginina, fosfato sódico y citrato sódico o mezclas derivadas, y (c) un conservante farmacéuticamente aceptable seleccionado de fenol, m-cresol, metil p-hidroxibenzoato, propil p-hidroxibenzoato, 2-fenoxietanol, butil p-hidroxibenzoato, 2-feniletanol, alcohol benzílico, clorobutanol y tiomerosal, o mezclas derivadas, caracterizado por el hecho de que dicha composición farmacéutica se obtiene a partir de un producto polipeptídico a granel que ha sido sometido a tratamiento a un pH en el intervalo de 8.1 a 11.5, donde dicho producto polipeptídico a granel se prepara por liofilización de una solución o suspensión de dicho péptido GLP-1 a dicho pH, y donde el pH de dicha composición farmacéutica es inferior al pH en el que se trata la solución o suspensión del producto polipeptídico a granel.
申请公布号 ES2380437(T3) 申请公布日期 2012.05.11
申请号 ES20040735870T 申请日期 2004.06.03
申请人 NOVO NORDISK A/S 发明人 JUUL-MORTENSEN, CLAUS;ENGELUND, DORTE
分类号 A61K38/26 主分类号 A61K38/26
代理机构 代理人
主权项
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