一种纯化艾塞那肽的方法

摘要

本发明公开了一种纯化艾塞那肽的方法，包括如下步骤：将固相合成所得粗肽用注射用水溶解，用固定相为四烷基硅烷键合硅胶、八烷基硅烷键合硅胶或十八烷基硅烷键合硅胶的反相硅胶柱，流动相为磷酸盐缓冲溶液为A相、色谱纯乙腈为B相，进行梯度洗脱纯化，收集目的峰值的肽溶液；将纯化后的高纯度肽采用阴离子交换转成醋酸盐。本发明提出的一条适于产业化纯艾塞那肽的工艺方法，使用反相高效液相色谱法纯化纯艾塞那肽，并用阴离子交换转盐，不仅能得到HPLC纯度大于98.0％的精肽，而且能够规模化生产，达到纯度高、收率高、产业化的要求。

主权项

一种纯化艾塞那肽的方法，包括如下步骤：1)将固相合成所得粗肽用注射用水溶解，用固定相为四烷基硅烷键合硅胶、八烷基硅烷键合硅胶或十八烷基硅烷键合硅胶的反相硅胶柱，流动相为磷酸盐缓冲溶液为A相、色谱纯乙腈为B相，进行梯度洗脱纯化，收集目的峰值的肽溶液；2)将收集目的峰值的肽溶液减压旋蒸浓缩；3)将纯化后的高纯度肽采用阴离子交换转成醋酸盐；所述A相的磷酸盐缓冲溶液pH为3.0～5.3；所述色谱纯乙腈的浓度为10‑65％，检测波长为230nm。