抗体制剂

摘要

本文描述了抗体和其生物活性片段的液体制剂，所述抗体和其生物活性片段特异性结合人ICOS多肽、表现增加的体内ADCC活性、并在溶液中经历可逆的自缔合。

主权项

一种无菌、稳定的含水制剂，所述制剂包含特异性结合人ICOS的抗体，其中a)所述抗体包含具有N‑糖苷‑连接的复合糖链的Fc区，其中岩藻糖不与所述糖链还原端中的N‑乙酰氨基葡萄糖结合；b)所述抗体在溶液中经历可逆的自组装，其中所述可逆的自组装不引起聚集体形成；且c)至少10摩尔百分比的所述抗体在37℃以10mg/ml抗体浓度在PBS中作为三聚体存在。