摘要 |
Formulación farmacéutica líquida para la liberación prolongada de interleucina (s), comprendiendo dicha formulación, como mínimo, una interleucina, eventualmente, como mínimo, otro principio activo (PA), preferentemente en solución acuosa, y una suspensión coloidal, acuosa, de baja viscosidad, a base de partículas submicrónicas de polímero (PO) biodegradable, hidrosoluble seleccionado del grupo que consiste en poliaminoácidos, polisacáridos, gelatinas o sus mezclas y portador de grupos hidrófobos (GH), estando asociadas dichas partículas de manera no covalente con dicha interleucina y eventualmente dicho otro principio activo (PA), caracterizada: - porque el medio dispersante de la suspensión está esencialmente constituido por agua, - porque su concentración en [PO] está fijada a un valor [PO] - 0, 9.C1 de manera que dicha formulación farmacéutica es apropiada para ser inyectada por vía parenteral y formar a continuación in vivo un depósito gelificado, representando C1 la concentración de "gelificación inducida" de las partículas de PO tal como se ha medido en una prueba GI tal como se describe en la descripción, cuya formación de depósito gelificado: o es, por un lado, al menos en parte provocada por al menos una proteína fisiológica presente in vivo, o y permitiendo, por otro lado, prolongar y controlar la duración de liberación de la leucina y eventualmente del PA in vivo, más allá de 24h después de la administración, - es líquida en las condiciones de inyección, - y es asimismo líquida a la temperatura y/o al pH fisiológicos, y/o en presencia: * de electrolito fisiológico en concentración fisiológica, * y/o de al menos un tensoactivo.
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