一种人二倍体细胞脊髓灰质炎灭活疫苗的生产方法

摘要

本发明涉及疫苗领域，尤其是一种人二倍体细胞脊髓灰质炎灭活疫苗的生产方法，依次包括人二倍体细胞的复苏、人二倍体细胞的传代培养、接种脊髓灰质炎病毒、病毒增殖培养、收获病毒培养液、病毒培养液的纯化和灭活，所述人二倍体细胞的传代培养采用多级微载体生物反应器扩增传代培养。本发明采用多级微载体生物反应器传代扩增培养细胞，生产参数控制精确，培养条件稳定，易于实现大规模化生产，也提高了疫苗单批次产量，保证了产品的质量均一和稳定。

主权项

一种人二倍体细胞脊髓灰质炎灭活疫苗的生产方法，依次包括人二倍体细胞的复苏、人二倍体细胞的传代培养、接种脊髓灰质炎病毒、病毒增殖培养、收获病毒培养液、病毒培养液的纯化和灭活，其特征在于：所述人二倍体细胞的传代培养采用多级微载体生物反应器扩增传代培养，每级生物反应器的细胞生长达到106个/ml以上浓度时，消化细胞制备细胞悬液，按照1∶10～1∶20的放大比例进入下一级的生物反应器进行扩增培养直至达到生产所需规模。