雷公藤红素口服自微乳化分散片及其制备方法

摘要

本发明涉及一种雷公藤红素口服自微乳化分散片及其制备方法，其特征是将自微乳技术和分散片技术相结合，实现了难溶性药物的增溶和固化。所述的雷公藤红素自微乳化分散片口服后能够迅速崩解、分散并自发乳化形成粒径在10-100nm之间的微小乳滴，从而显著提高了雷公藤红素的溶解度和溶出度。本发明将质量分数为1-15％的雷公藤红素，5-50％的油相，20-70％的乳化剂与0-50％的助乳化剂混合制备成自微乳化浓缩液，加入适宜的固体吸附材料后，并进一步与其他辅料混匀后制备成分散片。本发明制备得到的雷公藤红素自微乳化分散片，不仅有效改善了药物的溶出，还克服了液体自微乳化制剂在生产、储存及服用等方面的不足，制备工艺简单易行。

主权项

一种雷公藤红素口服自微乳化分散片，其特征在于：首先将难溶性药物雷公藤红素制备成自微乳化浓缩液，加入适宜的固体吸附材料后，与常规辅料混匀后制备软材，并进一步制备成分散片，并可使所制备的固体制剂中难溶性药物迅速溶出。分散时间小于3min，其中雷公藤红素自微乳化浓缩液包括雷公藤红素1‑15％，油相5‑50％，乳化剂20‑70％，助乳化剂0‑50％。