一种硫酸氢氯吡格雷化合物及其制法

摘要

本发明涉及一种包括如下处理步骤的硫酸氢氯吡格雷化合物的制法：步骤1，将原料硫酸氢氯吡格雷溶于水中，用硫酸调节pH，加入有机溶剂进行萃取，然后分离有机相，获得初级提纯的含有硫酸氢氯吡格雷的水相；步骤2，向上述水溶液中，加入活性炭，过滤收集滤液，将滤液冷却，过滤并将滤液浓缩至干；步骤3，将上述样品通过制备型中性氧化铝色谱柱进行分离纯化，收集洗脱液，浓缩，喷雾干燥，获得三级提纯的硫酸氢氯吡格雷。本发明提高了产品的质量，减少了在制备血小板聚集抑制剂药物中的毒副作用，适合于工业化大生产。

主权项

1.一种如下所示结构硫酸氢氯吡格雷化合物，其特征在于其制法包括以下步骤：步骤1，将原料硫酸氢氯吡格雷溶于水中，用硫酸调节pH至5-6，升温至60～70℃并搅拌1-2小时，冷却至室温后加入与水不互溶的有机溶剂进行萃取，然后分离掉含有杂质的有机相，获得初级提纯的含有硫酸氢氯吡格雷的水相；步骤2，向上述硫酸氢氯吡格雷的水溶液中，加入适量的活性炭，保温搅拌，吸附，过滤，收集滤液，将滤液冷却至4～10℃，过滤，并将滤液减压浓缩至近干，加入适量中性氧化铝均匀拌样；步骤3，将上述样品通过制备型中性氧化铝色谱柱进行分离纯化，洗脱，收集硫酸氢氯吡格雷部位的洗脱液，减压浓缩，喷雾干燥，获得三级提纯的硫酸氢氯吡格雷。