一种治疗血管栓塞性疾病的复方丹参素注射剂及其制备工艺

摘要

本发明的目的在于提供一种高效、剂型先进、制剂稳定的以丹参素和丹皮酚为主要成分的复方丹参素注射剂及其制备方法；本技术属于生物医药领域。从丹参中提取丹参素，牡丹皮中提纯丹皮酚并用2-羟丙基-β-环糊精包合，制成丹皮酚-羟丙基-β-环糊精包合物；再将丹参素、丹皮酚包合物和赋形剂按处方标示重量称取、混合，用注射用水溶解，过滤，滤液调pH至6.8-7.2，除菌、滤过，用无菌注射用水稀释至设计总溶量，分装于棕色管制瓶中，冷冻干燥，即得。本品具有活血化瘀，通络止痛的功效；适用于血管栓塞性疾病如冠心病、心绞痛、脑血栓、脑梗塞等患者。成人用法用量为肌肉注射或静脉滴注，一次1-5瓶，一日1-2次或遵医嘱。

主权项

一种复方丹参素注射剂，其处方组成的特征在于丹参素100克、丹皮酚1‑20克、甘露醇60‑80克。