| 摘要 |
1. Пероральная фармацевтическая композиция в виде однократной дозы, содержащая комбинацию энтакапона, леводопы и карбидопы или их солей с одним или более сахарными спиртами; где энтакапон микронизирован совместно с одним или более сахарными спиртами. ! 2. Фармацевтическая композиция по п.1, где энтакапон и сахарный спирт присутствуют в молярном отношении примерно от 1:1 до 10:1. ! 3. Фармацевтическая композиция по п.1, где сахарные спирты включают один или более спиртов, таких как маннит, мальтит, мальтол, сорбит, лактит и ксилит. ! 4. Фармацевтическая композиция по п.1, где совместно микронизированная смесь энтакапона и сахарного спирта имеет средний размер частиц менее 30 мкм. ! 5. Фармацевтическая композиция по п.1, где композиция включает одну или более форм, таких как таблетки, капсулы, порошки, диски, каплеты, гранулы, лепешки, гранулы в капсуле, минитаблетки, минитаблетки в капсуле, лепешки в капсуле и саше. ! 6. Фармацевтическая композиция по п.1, дополнительно содержащая один или более фармацевтически приемлемых эксципиентов. !7. Композиция по п.1, где существенная часть энтакапона или его соли отделена от смеси леводопы и карбидопы или их солей. ! 8. Композиция по п.1, где существенная часть карбидопы или ее соли отделена от смеси энтакапона и леводопы или их солей. ! 9. Композиция по п.1, где композиция проявляет такие характеристики растворимости, что по меньшей мере 80% энтакапона высвобождается в течение 30 мин, где степень высвобождения количественно определяют на аппарате типа 2 (USP, для определения растворимости, лопастной, 50 об/мин) с использованием 900 мл фосфатного буфера с рН 5,5 при 37°С±0,5°С. ! 10. Композиция по п.1, где ком |
