一种盐酸头孢替安/无水碳酸钠药物组合物混悬注射剂及其新应用

摘要

本发明提供了一种盐酸头孢替安/无水碳酸钠药物组合物混悬注射剂及其制备方法，所述制剂是由生物降解剂、乳化剂、稳定剂、附加剂和盐酸头孢替安、无水碳酸钠制成，基于重量份计，生物降解剂166～282.2份、乳化剂6.64～26.56份、稳定剂9.96～26.56份、附加剂13.28～49.8份和盐酸头孢替安83份、无水碳酸钠17份。进一步公开了盐酸头孢替安混悬注射剂在临床上对亚急性甲状腺炎的新应用。

主权项

1.一种盐酸头孢替安/无水碳酸钠药物组合物混悬注射剂，其特征在于包括如下成分：其制备工艺为：A把25g盐酸头孢替安充分溶于500ml注射用水中获得溶液1，将50g壳聚糖、8g胆固醇和8g聚乙二醇6000充分溶于1000ml乙醇中获溶液2，将溶液1和溶液2置于胶体磨中旋转50min，获得乳化液；B对此乳化液进行蒸除有机溶剂后再加入12g甘露醇、3g亚硫酸钠和5.12g无水碳酸钠，再加入500ml注射用水搅拌溶解均匀，分装于西林瓶中；C进行冻干，冻干曲线为：-50℃预冻4小时，然后-50℃～10℃减压真空干燥26小时，最后30℃高温干燥8小时，获得成品。