一种苦碟子有效成分组合物的制备、质量控制方法和用途

摘要

本发明公开了一种苦碟子有效成分组合物的制备、质量控制方法和用途。本发明公开的苦碟子有效成分组合物主要由菊苣酸和木犀草素-7-O-β-D-葡萄糖醛酸苷组成，其二者含量不少于80％。该组合物的提取方法是先经酶法进行前处理，再采用超临界流体萃取法，所得的萃取物分别经AB-8树脂柱和聚酰胺树脂柱进行分离、纯化、浓缩、干燥即得。另外，本发明还涉及在配制现代苦碟子注射液，用于冠心病、心绞痛、心梗和脑梗治疗方面的用途，以及在含量测定苦碟子注射液有效成分组合物和苦碟子药材质量控制中的用途。

主权项

一种苦碟子有效成分组合物的制备，其特征在于包括下述工艺步骤：(1)取苦碟子药材，用烘箱在65‑70℃条件下烘干，粉碎至40目备用，再加1倍量的水，置微波炉中经微波处理5min，经微波处理的物料加入一定量的复合酶，达到物料充分酶解，然后将酶解物干燥粉碎后投入萃取釜中；(2)超临界CO2萃取：将95％乙醇和大于99.99％液态CO2按1∶99‑20∶80比例关系混合，经热交换器达到超临界状态，再通入萃取釜，萃取压力为10‑45MPa、萃取温度为35‑95℃、萃取时间为2‑4h；(3)将提取液进行浓缩，浓缩液经AB‑8树脂柱吸附后，30％乙醇洗至无色，取醇洗液进行浓缩；(4)过滤，滤液调pH值4‑5，静置，沉淀，过滤；(5)所得滤液经聚酰胺树脂柱吸附，用30％乙醇洗脱，洗至无色后，再用60％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，浓缩，干燥，即得；苦碟子有效成分组合物中菊苣酸和木犀草素‑7‑O‑β‑D‑葡萄糖醛酸苷的含量不少于80％。