| 摘要 |
1. Гранулированная из расплава фармацевтическая композиция, содержащая реин или диацереин, или их соли, или сложные эфиры, или пролекарства, и один или больше фармацевтически приемлемых носителей. ! 2. Композиция по п. 1, в которой фармацевтически приемлемые носители содержат одно или более из: сложных эфиров жирных кислот, жирных кислот, жирных спиртов, жирных аминов, жирных амидов, глицеридов, гликолипидов, стероидов, натуральных или синтетических восков, и полиэтиленгликоль или его производные. ! 3. Фармацевтическая композиция, содержащая от около 20 до около 45 мг реина или диацереина, или их солей, или сложных эфиров, или пролекарств, в которой реин или диацереин гранулируют из расплава с одним или более фармацевтически приемлемыми носителями, и композиция не проявляет значительных отличий по одному или обоим параметрам скорости и степени всасывания реина или диацереина, по сравнению с препаративной формой диацереина с дозировкой 50 мг, продаваемой под торговым наименованием Арт 50®. ! 4. Композиция по п. 3, в которой фармацевтически приемлемые носители содержат один или более из: сложных эфиров жирных кислот, жирных кислот и их солей, жирных спиртов, жирных аминов, жирных амидов, глицеридов, гликолипидов, стероидов, восков натуральных или синтетических, и полиэтиленгликоль или его производные. ! 5. Композиция по п. 3, которая проявляет максимальную концентрацию в плазме (Cmax) от около 3,15 до около 6,0 мкг/мл. ! 6. Композиция по п. 3, которая проявляет время достижения максимальной концентрации в плазме (Tmax) от около 2,4 до около 5,0 ч. ! 7. Композиция по п. 3, для которой область под кривой концентрации от времени (AUC0-t) композиции с� |
