НОВЫЙ ФУНКЦИОНАЛЬНО АКТИВНЫЙ, ВЫСОКООЧИЩЕННЫЙ, СТАБИЛЬНЫЙ КОНЪЮГАТ ИНТЕРФЕРОНА АЛЬФА С ПОЛИЭТИЛЕНГЛИКОЛЕМ, ПРЕДСТАВЛЕННЫЙ ОДНИМ ПОЗИЦИОННЫМ ИЗОМЕРОМ ПЭГ-NАH-ИФН, С УМЕНЬШЕННОЙ ИММУНОГЕННОСТЬЮ, С ПРОЛОНГИРОВАННЫМ БИОЛОГИЧЕСКИМ ДЕЙСТВИЕМ, ПРИГОДНЫЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, И ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКОЕ СРЕДСТВО НА ЕГО ОСНОВЕ

摘要

1. Стабильный конъюгат ПЭГилированного интерферона-α формулы (I), представляющий собой один позиционный изомер ! ! где ! n - целые значения от 227 до 10000; ! m - целое число ≥4; ! NαH-IFN - интерферон-α. ! 2. Конъюгат по п.1, в котором m представляет собой целое число, равное 4. ! 3. Конъюгат по п.1, в котором интерферон-α представляет собой природный или рекомбинантный интерферон-α-2b. ! 4. Конъюгат по п.1, в котором средняя молекулярная масса полиэтиленгликоля составляет от 10 до 40 кДа. ! 5. Конъюгат по п.1, в котором N-концевая группа представлена остатком цистеина (Cys). ! 6. Фармацевтическая композиция, обладающая противовирусной, антипролиферативной и иммуномодулирующей активностью, содержащая коньюгат общей формулы (I) в эффективном количестве и фармацевтически приемлемые вспомогательные компоненты. !7. Фармацевтическая композиция по п.6 для применения в качестве лекарственного средства для лечения вирусных и онкологических заболеваний и заболеваний, сопровождающихся первичными или вторичными иммунодефицитными состояниями. ! 8. Фармацевтическая композиция по п.7, где вирусное заболевание представляет собой гепатит С или гепатит В. ! 9. Фармацевтическая композиция по п.7, где онкологическое заболевание представляет собой миелолейкоз. ! 10. Фармацевтическая композиция по п.7, где онкологическое заболевание представляет собой меланому. ! 11. Лекарственное средство, включающее конъюгат формулы (I), обладающее противовирусной, антипролиферативной и иммуномодулирующей активностью. ! 12. Лекарственное средство по п.11, включающее буфер, изотонирующий агент, стабилизатор и воду. ! 13. Лекарственное средство по п.12, включающее натрия ацетата тр�