发明名称 一种盐酸洛美利嗪渗透泵片及其制备方法
摘要 本发明公开了一种盐酸洛美利嗪渗透泵片及其制备方法,本发明属于药物新技术领域,涉及盐酸洛美利嗪一种新剂型,该渗透泵控释片是以盐酸洛美利嗪为主要成分制成的制剂,由含药片芯和带有释药孔的半渗透性薄膜包衣组成。具有以零级释放动力学为特征,以恒定速率持续释放一定量药物,维持体内长期高效血药浓度,提高药物疗效,减少患者用药次数,提高制剂稳定性,还可以通过改变半透明性质、孔径大小等因素调节释药速率,与外界因素、药物性质无关,不受胃肠道等可变因素的影响,体内外相关性好等优点。
申请公布号 CN102319227A 申请公布日期 2012.01.18
申请号 CN201110288947.3 申请日期 2011.09.27
申请人 南京正科制药有限公司 发明人 徐卓业;汪磊;文意芬
分类号 A61K9/36(2006.01)I;A61K9/22(2006.01)I;A61K31/495(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61P25/06(2006.01)I 主分类号 A61K9/36(2006.01)I
代理机构 代理人
主权项 一种盐酸洛美利嗪渗透泵片及其制备方法,其特征是:该渗透泵片是以盐酸洛美利嗪为主要成分制成的制剂。该渗透泵片由含药片芯和半渗透性薄膜包衣组成。所述的片芯重量组成为:盐酸洛美利嗪:0.1%~1.5%助溶剂:2%~15%填充剂:6%~80%促渗透剂:5%~90%粘合剂:1%~8%润滑剂:0.3%~4%各组份之和为100%所述的半渗透性薄膜包衣液重量组成为:包衣材料:8%~20%增塑剂:1%~5%薄膜包衣增重为片重的2%~10%所述的释药孔为在片芯一侧机械钻孔和激光打孔。
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