发明名称 |
聚乙二醇电解质颗粒制剂及其制造方法 |
摘要 |
本发明提供一种聚乙二醇电解质颗粒制剂及其制造方法,所述聚乙二醇电解质颗粒制剂包括平均分子量为3000~4000的聚乙二醇和电解质,所述聚乙二醇电解质颗粒的粒径是180~850μm。通过本发明的聚乙二醇电解质颗粒制剂,解决了以往的聚乙二醇电解质散剂的生产成本高,各组分混合不均,重量不可控,使用繁琐,药粉粒径不均,流动性不好及稳定性差等问题。 |
申请公布号 |
CN101766648B |
申请公布日期 |
2012.01.11 |
申请号 |
CN201010116942.8 |
申请日期 |
2010.03.02 |
申请人 |
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司;北京舒泰神新药研究有限公司 |
发明人 |
谭剑平;张洪山;蒋立新 |
分类号 |
A61K33/14(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61P1/10(2006.01)I;A61K31/765(2006.01)N;A61K33/04(2006.01)N;A61K33/00(2006.01)N |
主分类号 |
A61K33/14(2006.01)I |
代理机构 |
北京银龙知识产权代理有限公司 11243 |
代理人 |
钟晶 |
主权项 |
聚乙二醇电解质颗粒制剂,其特征在于,包括聚乙二醇电解质颗粒,所述聚乙二醇电解质颗粒含有平均分子量为4000的聚乙二醇和电解质,所述聚乙二醇电解质颗粒的D90粒径是180~850μm;其中,所述聚乙二醇电解质颗粒制剂是通过包括以下步骤的方法制备得到的:将平均分子量为4000的聚乙二醇和电解质分别粉碎成细粒,将这些细粒混合后,加入润湿剂制软材,然后进行制粒,干燥,形成D90粒径180μm~850μm的聚乙二醇电解质颗粒,其中,在粉碎时,将聚乙二醇粉碎成D90粒径为150μm~250μm的细粒,将电解质粉碎成D90粒径为125μm~250μm的细粒,且所述润湿剂为乙醇浓度为90体积%~95体积%的乙醇水溶液,其中,相对于聚乙二醇和电解质的总量,润湿剂的用量为8~16重量%,干燥时的温度为10~60℃。 |
地址 |
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