一种低熔点药物固体分散体的制备方法

摘要

本发明属于制药领域。本发明通过将原料药和辅料粉碎，过60～120目筛后，混合均匀，密封，并于45～140℃恒温0.5～4h后，冷却至室温，得到固体分散体；其中，所述的原料药为熔点范围在45～130℃的难溶性药物；所述的辅料包括填充剂、崩解剂、干粘合剂、润滑剂、助流剂和表面活性剂。本发明具有如下优点：操作简单、设备要求低、无溶剂残留；制得的固体分散体容易粉碎，可制成速释片剂、胶囊剂、散剂，或制成缓释片剂；通过此发明制备的速释制剂载药量高、药物溶出速度快、溶出度高；制备的缓释片剂均一性好，释药稳定。

主权项

一种低熔点药物固体分散体的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：分别将原料药和辅料粉碎，过60～120目筛后，混合均匀，密封，并于45～140℃恒温0.5～4h后，冷却至室温，得到固体分散体；其中，所述的原料药为熔点范围在45～130℃的难溶性药物；所述的辅料包括填充剂、崩解剂、干粘合剂、润滑剂、助流剂和表面活性剂；在原料药与辅料的总量中，原料药与各辅料所占的质量百分含量如下：原料药5～48％、填充剂50～94％、崩解剂0～20％、干粘合剂0～10％、润滑剂0～5％、助流剂0～3％和表面活性剂0～5％。