一种苯磺酸氨氯地平脂质体片剂

摘要

本发明提供了一种苯磺酸氨氯地平脂质体片剂，主要由苯磺酸氨氯地平、大豆卵磷脂、胆固醇、脱氧胆酸钠和药学上可接受的赋形剂制成，各组分重量份数为：苯磺酸氨氯地平1份、大豆卵磷脂3-15份、胆固醇0.5-10份、脱氧胆酸钠0.1-5份和药学上可接受的其他赋形剂5-50份。

主权项

1.一种苯磺酸氨氯地平脂质体片剂，其特征在于主要由苯磺酸氨氯地平、大豆卵磷脂、胆固醇、脱氧胆酸钠和药学上可接受的其他赋形剂制成，各组分重量份数为：其特征在于药学上可接受的其他赋形剂选自稀释剂、崩解剂、粘合剂、助流剂、润滑剂及其组合；其中包括制备脂质体和制备片剂两个步骤，制备脂质体的过程包括如下步骤：(1)将大豆卵磷脂、胆固醇、脱氧胆酸钠溶于有机溶剂中，混合均匀，于旋转薄膜蒸发器上减压除去有机溶剂，制得磷脂膜；(2)加入缓冲溶液，振摇，搅拌使磷脂膜完全水化，高速匀质乳化，微孔滤膜过滤，制得空白脂质体混悬液；(3)将苯磺酸氨氯地平溶于水，微孔滤膜过滤，滤液加入空白脂质体混悬液中，保温50℃搅拌60分钟，喷雾干燥，制得脂质体固体；其中制备片剂的过程包括如下步骤：(1)将苯磺酸氨氯地平脂质体固体和稀释剂、崩解剂混合，过筛混合均匀，加入粘合剂溶液制备软材，过筛制粒，干燥；(2)将干颗粒和助流剂或润滑剂混合均匀，过筛整粒；(3)压片；其中，缓冲溶液选自pH值为6.8的磷酸二氢钾-磷酸氢二钾缓冲溶液；有机溶剂选自乙醇和异丙醇体积比为3∶1的组合。