盐酸坦洛辛缓释制剂的制备方法

摘要

本发明涉及一种盐酸坦洛辛缓释制剂的制备方法，采用将主药成分分散在溶剂中，单一辅料分两步与其混合均匀，然后将部分所得混合物置于离心造粒机内起母，剩余混合物作为供粉造粒的方法制备含药丸芯，采用两种包衣材料混合的方法制备包衣液并对含药丸芯包衣，本发明提供的盐酸坦洛辛缓释制剂制备方法简单易操作，解决了微量制剂主药与辅料难以充分混匀的难题，药物释放平稳，满足质量标准的要求。

主权项

一种盐酸坦洛辛缓释制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：制备含药丸芯(1)将盐酸坦洛辛溶解在溶剂中，加入20‑40％重量的稀释剂，混匀，干燥，粉碎，得混合物a；(2)将混合物a与剩余量的稀释剂混合均匀，得混合物b；(3)将20‑40％重量的混合物b置于离心造粒机内，喷加粘合剂溶液进行起母，得母核；(4)将剩余量的混合物b作为供粉，在离心造粒机内向步骤(3)所得母核喷加粘合剂同时供粉进行造粒，得含药丸芯；含药丸芯包衣(1)将润滑剂溶于水，加入消泡剂和增塑剂并混合均匀，然后向所得混合物中加入包衣材料1，搅拌均匀，再缓慢加入包衣材料2的水溶液，混匀得包衣液；(2)用所得包衣液对含药丸芯包衣，干燥，老化，装入胶囊。