尼扎替丁冻干粉针注射剂及其制备方法

摘要

本发明涉及一种尼扎替丁注射用冻干粉末制剂及其制备方法。它是由活性成分的尼扎替丁和药物可接受的载体成分组成，尼扎替丁化合物与所选择的药物可接受的载体之间的重量比可以是1～10：0～10，其中所述药物可接受的载体是由赋形剂、助溶剂、抗氧剂或水其中的至少一种组成，赋形剂为甘露醇、氯化钠、低分子右旋糖酐、苯甲酸、糖类物质、环糊精、可溶性淀粉、纤维素类物质、抗坏血酸、水解明胶、甘氨酸或水中的至少一种，助溶剂为氨基酸类物质、醇类物质、酰胺类及脲类衍生物或胺类中的至少一种，抗氧剂为亚硫酸氢钠、抗坏血酸衍生物、氨基酸类或螯合剂中的至少一种。本发明方法制备的冻干粉针注射剂具有更好的稳定性，操作过程简单，且更具可控性。

主权项

一种尼扎替丁注射用冻干粉末制剂，它是由活性成分的尼扎替丁和药物可接受的载体成分组成，所述药物可接受的载体成分为甘露醇、门冬氨酸、依地酸二钠，尼扎替丁与甘露醇、门冬氨酸、依地酸二钠的重量比为1～10∶5∶1∶0.04。