无抗原猪真皮胶原纤维

摘要

本发明公开了无抗原猪真皮胶原纤维及其制备方法。无抗原猪真皮胶原纤维是以纯化猪皮为原料,在保证纯化猪皮的良好的力学性能不变的前提下，采用物理、化学和生化相结合的方法,对纯化猪皮进行蓬松、解纤、分纤及梳理等一系列处理，制备得到的一种性能优良、用途广泛的猪真皮胶原纤维。无抗原猪真皮胶原纤维具有良好的生物相容性、优良的力学性能和适当的降解性能，可广泛地应用于组织工程支架材料、止血材料、医疗手术缝线等医用生物材料的制备。

主权项

无抗原猪真皮胶原纤维，该纤维的主要含有I型胶原和III型胶原，不含任何抗原物质，其主要技术性能指标如下：外观：白色纤维状物，无肉眼所见之杂质；水分（%）：≤18；线密度（dtex）：1.22.0;纤维长度（mm）:20‑30;断裂强度（cN/tex）:≥3.5;断裂伸长率（%）:10~30;回潮率(%):6~10；重金属总含量：≤5ppm；无菌试验：应无菌；体外细胞毒性：细胞毒性反应应不大于0级；致敏试验：应无迟发型超敏反应；皮内反应试验：原发性刺激指数PII应＜0.4。