复方竹叶总黄酮滴丸的制备方法

摘要

复方竹叶总黄酮滴丸的制备方法，属于中药制备方法技术领域。该滴丸制剂是以竹叶与含羞草两味中草药为原料，按照一定的方法提取得到的总黄酮提取物，再与作为基质的可药用辅料按照一定的比例和方法制备而成。该滴丸的生物利用度高，溶散时限快，含服吸收迅速，有效成分含量高，服用剂量准确，便于携带服用；具有抗脂质过氧化，清除自由基，降低血脂及血胆固醇，增加冠脉流量，改善心肌缺血作用，可用于抗氧化、防衰老、降血脂、防治动脉硬化、脑缺血及心肌梗塞等疾病，亦可用于癌症辅助治疗。

主权项

复方竹叶总黄酮滴丸的制备方法，其特征在于包括以下工艺步骤：1)取6～8份竹叶与2～4份含羞草作为药材原料，混合后粉碎成粗粉，过20～60目筛，将药材粗粉在50℃下每次用6～10倍量50～70％的含水乙醇超声提取2～3次，每次30～60min，抽滤，合并滤液；2)将滤液在水浴温度50℃下真空薄膜浓缩至原体积的1/3～1/5，得到浓缩液，将浓缩液用粉末状活性炭在50℃下超声20～30min，粉末状活性炭的用量为药材原料干重1～2％，除去活性碳，滤液继续在50℃以下真空薄膜浓缩到原体积的1/8～1/12，再次得到浓缩液；3)将步骤2)中再次得到的浓缩液用正丁醇萃取4次，前2次每次用量为浓缩液体积的1～1.5倍量，后2次每次用量为浓缩液体积的1/2～2/3倍量，合并萃取液，在50℃以下真空浓缩成膏状物；4)将正丁醇萃取后浓缩膏状物溶于少量水中，通过大孔吸附树脂柱，色谱柱的径高比为1∶10～15，先用H2O及10％含水乙醇洗脱除掉水溶性杂质，再依次用三种或三种以上15～65％的含水乙醇进行梯度洗脱，最后都用70％含水乙醇洗脱除掉全部杂质，再生大孔吸附树脂，以上洗脱流速为10～15mL·min‑1，分别收集3倍柱体积的各部位洗脱液，合并20～60％含水乙醇各部位洗脱液，将合并的洗脱液在50℃以下真空浓缩成相对密度为1.2～1.3的稠膏或真空干燥成干粉，即得复方竹叶总黄酮提取物；5)混合基质由聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、羧甲基淀粉钠、泊洛沙姆中的两种基质组成混合物，两种基质按照重量比1∶1～1∶10比例混合后加热熔融；将步骤4)中制得的复方竹叶总黄酮提取物粉碎后过200目筛，加入已熔融的混合基质中搅拌均匀，总黄酮提取物与混合基质的重量比为1∶3～1∶5，制得的熔融液在70～80℃保温20～30分钟以便排完其中的空气泡，备用；6)将步骤5)中制得的熔融液置于滴丸机中制成滴丸，干燥即得复方竹叶总黄酮滴丸。