一种定时释放制剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种定时释放制剂，由片芯和包衣组成，其特征在于：包衣中含有阻滞剂硬脂酸盐。本发明还公开了其制备方法，其包衣的压制可采用直接粉末压制或湿法制粒压制。本发明的定时释放制剂可防止制剂快速释放，显著延长时滞，且能保持较好的脉冲效果。本发明的制备方法采用湿法制粒压制包衣时，可减少骨架材料的用量，使制粒时粘性降低，方便制粒。

主权项

一种定时释放制剂，由片芯和包衣组成，其中片芯含有活性药物，包衣含有骨架材料和阻滞剂，其特征在于：所述的阻滞剂包含下述方式中的任一种：方式一：硬脂酸盐和渗透型丙烯酸树脂，方式二：硬脂酸盐和乙基纤维素，方式三：硬脂酸盐、渗透型丙烯酸树脂和乙基纤维素，骨架材料为羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟乙基纤维素和卡波谱中的一种或多种，硬脂酸盐的用量为包衣的质量百分比3～10％。