通络祛痛膏HPLC指纹图谱建立的方法及其标准指纹图谱

摘要

本发明涉及通络祛痛膏HPLC指纹图谱的测定方法，并通过大量实验建立通络祛痛膏成品药膏指纹图谱建立的方法及其标准HPLC指纹图谱。首先制备通络祛痛膏成品贴片的供试品溶液，将样品置于具塞三角瓶中，用75％的甲醇溶液进行水浴回流，过0.45μm滤膜，进样量10μl；采用梯度洗脱，流动相A为0.1％磷酸水溶液或冰醋酸水溶液，流动相B为乙腈溶液，流速为1.0ml/min，检测波长250nm和280nm，柱温30℃；照高效液相色谱法测定，得到通络祛痛膏的指纹图谱。此种方法测定的指纹图谱重复性高，可作为测定通络祛痛膏中化学组分的方法，也可作为鉴定通络祛痛膏质量控制方法。

主权项

一种通络祛痛膏成品贴片的指纹图谱的构建方法，其特征包括如下步骤：(a)供试品溶液的制备：取通络祛痛膏适量，加入甲醇，与水一定比例的甲醇、乙醇，与水一定比例的乙醇中的至少一种溶剂提取，置具塞三角瓶中，回流提取或超声提取，过滤膜，取续滤液作为供试品溶液备用。(b)色谱条件：色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶为填料；采用梯度洗脱，流动相A为磷酸水溶液或冰醋酸水溶液或磷酸水溶液加三乙胺或冰醋酸水溶液加三乙胺或水，流动相B为乙腈或甲醇；检测波长220～300nm；(c)测定：精密吸取供试品溶液注入液相色谱仪，照高效液相色谱法测定，得到指纹图谱。