一种富马酸伊布利特的精制方法

摘要

本发明涉及抗心律失常药富马酸伊布利特原料药的精制方法。先将富马酸伊布利特粗品溶于一种极性较强或中等极性的溶剂中，活性炭脱色，过滤；然后滤液中加入一种极性较小的溶剂，搅拌后静置，分去上清液；再向残余物中加入中等极性溶剂，重结晶，得高纯度的富马酸伊布利特。本发明采用混合溶剂洗脱的方法，有效去除富马酸伊布利特粗品中的杂质，提高了产品纯度，使其符合药用要求，确保了临床用药的安全。本发明制得的产品质量稳定，工艺操作简单，适于工业化大生产。

主权项

一种富马酸伊布利特的精制方法，其特征在于：先将富马酸伊布利特粗品溶于有机溶剂1，活性炭脱色，过滤；然后滤液中加入有机溶剂2，搅拌均匀后静置，分去上清液；再向残余物中加入有机溶剂3，重结晶，得富马酸伊布利特纯品；其中有机溶剂1选自丙酮、二氯甲烷、异丙醇、二甲基甲酰胺，有机溶剂2选自乙醚、异丙醚、石油醚、环己烷、正己烷，有机溶剂3选自丙酮、异丙醇。