一种复方盐酸吡格列酮/盐酸二甲双胍双层渗透泵控释制剂及其制备方法

摘要

本发明提供了一种由盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍双层渗透泵控释片组成的复方制剂，在结构组成上，其由内至外依次包括：由含药层和助推层组成的片芯；隔离衣层；带释药孔的控释衣膜；盐酸吡格列酮速释层，和非必须的美学外衣；本发明还提供了一种所述由盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍双层渗透泵控释片组成的复方制剂的制备方法，其包括如下步骤：①含药层的制备；②助推层的制备；③片芯的压制；④包隔离衣；⑤包控释衣；⑥包衣片打孔；⑦包盐酸吡格列酮速释衣；⑧包美学外衣。

主权项

一种由盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍双层渗透泵控释片组成的复方制剂，在结构组成上，其由内至外依次包括：由含药层和助推层组成的双层片芯；隔离衣层；带释药孔的控释衣膜；盐酸吡格列酮速释层；和非必须的美学外衣；其中，所述含药层和助推层的重量比为10∶1～1∶1；基于含药层的总重，所述含药层包含60～97重量％的盐酸二甲双胍，3～40重量％的亲水性聚合物载体，0～5重量％的吸收促进剂和0～10重量％的其他辅料；基于助推层的总重，所述助推层包含20～80重量％的促渗透聚合物，15～60重量％的渗透压促进剂和5～30重量％的其他辅料；所述隔离衣层增重为片芯的1～10重量％；所述控释衣膜增重为片芯的1～20重量％；所述盐酸吡格列酮速释层增重为片芯的1～10重量％。