COMPOSICION FARMACEUTICA PARA INHALACION

摘要

Composicion farmacéutica para inhalacion. Método para establecer las características de desempeno de dicha composicion y uso de dicha composicion en el tratamiento del asma, de la EPOC, de las alergias, de las enfermedades infecciosas y de las enfermedades del sistema cardiovascular. Reivindicacion 1: Un método para establecer las características de desempeno de una composicion farmacéutica para inhalacion, caracterizado porque comprende los siguientes pasos: a) proveer al menos dos premezclas, cada una de las cuales contiene una mezcla de un ingrediente con actividad farmacéutica y un excipiente apropiado; b) mezclar las al menos dos premezclas; y c) introducir la mezcla en un dispositivo de administracion apropiado, capaz de administrar la fraccion de medicamento en el sistema pulmonar de un paciente, donde la relacion de peso entre los excipientes de las al menos dos premezclas se fija entre 1 y 5. Reivindicacion 2: El método de la reivindicacion 1, caracterizado porque los excipientes usados en las distintas premezclas son iguales o diferentes. Reivindicacion 3: El método de la reivindicacion 2, caracterizado porque los excipientes son diferentes desde el punto de vista químico. Reivindicacion 4: El método de la reivindicacion 2 o 3, caracterizado porque el valor d50 de los excipientes individuales difiere más de 10%, preferiblemente más de 15%, más preferiblemente más de 20%. Reivindicacion 5: El método de una o más de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque los al menos dos ingredientes con actividad farmacéutica se seleccionan del grupo que consiste en ingredientes activos apropiados para la inhalacion, preferiblemente analgésicos, agentes anti-anginales, antialergénicos, antibioticos, antiinfecciosos, antihistamínicos, antiinflamatorios, antitusivos broncodilatadores, drogas anticolinérgicas, hormonas, xantinas, vacunas, proteínas o péptidos terapéuticos y combinaciones de éstos, más preferiblemente albuterol, beclometasona, budesonida, carmoterol, ciclesonida, fenoterol, fluticasona, formoterol, indacaterol, ipratropio, mometasona, salbutamol, salmeterol, tiotropio y sales o solvatos farmacéuticamente aceptables de éstos. Reivindicacion 6: El método de una o más de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque los excipientes se seleccionan del grupo que consiste en los azucares y los sacáridos preferiblemente la lactosa con grado de inhalacion, preferiblemente el a monohidrato de lactosa en forma de lactosa cristalina, lactosa triturada o lactosa micronizada.