稳定的复方酮酸制剂及其制备方法

摘要

本发明涉及一种稳定的复方酮酸制剂及其制备方法。本发明所提供的复方酮酸制剂含有酮酸钙盐和氨基酸，其中酮酸钙盐或氨基酸组份中的一种或多种分别含有包衣层。根据处方，对需要进行包衣的酮酸钙盐或氨基酸组份分别进行包衣，对酮酸钙盐或氨基酸分别制粒，进一步制成复方酮酸颗粒剂、片剂或者胶囊剂。本发明的制剂可用于治疗慢性肾病。本发明的制剂的具有质量稳定、不易分解、容易保存等特点。

主权项

一种稳定的复方酮酸制剂，含有酮酸钙盐和氨基酸，所述酮酸钙盐包括酮缬氨酸钙、消旋酮异亮氨酸钙、酮亮氨酸钙、消旋羟蛋氨酸钙和酮苯丙氨酸钙，所述氨基酸包括L‑赖氨酸醋酸盐、L‑苏氨酸、L‑色氨酸和L‑酪氨酸，其特征在于所述酮酸钙盐组份中一种或多种组份含有包衣层，所述氨基酸组份中一种或多种组份含有包衣层。