一种掩味的药物涂层组合物

摘要

本发明揭示了一种综合性能改善的异味不易被服用者察觉的药物涂层组合物，该涂层组合物包括：a)、外覆的涂层，该涂层含有相容或完全相容的在任何pH值下均不溶于或几乎不溶于水的聚合物及溶于酸性介质但不溶于或几乎不溶于中性或碱性pH介质中的聚合物；b)、被上述涂层包覆的含有一种有不愉快的异味的药物的核芯；上述的涂层已愈合(固化)至涂层对药物的通渗性基本为0的终点状态。本发明揭示了该涂层组合物的制备方法。该涂层组合物的掩盖药物的不愉快的异味的效果及涂层机械性能被最大程度或基本最大程度地增强。

主权项

一种在给药过程中不愉快的异味不易被服用者察觉的药物涂层组合物，其特征在于该涂层组合物包括：a)、含有一种有不愉快的异味的药物的核芯；b)、外覆于上述核芯的涂层，该涂层含有：1)、一种药学上可接受的在任何pH值下均不溶于或几乎不溶于水的聚合物，及2)、一种药学上可接受的溶于酸性介质但不溶于或几乎不溶于中性或碱性pH介质中的聚合物，和/无3)、一种增塑剂；其中，上述的在任何pH值下均不溶于或几乎不溶于水的聚合物与上述的溶于酸性介质但不溶于或几乎不溶于中性或碱性pH介质中的聚合物相容或完全相容；且上述的涂层已在高于上述的在任何pH值下均不溶于或几乎不溶于水的聚合物的和/或上述的溶于酸性介质但不溶于或几乎不溶于中性或碱性pH介质中的聚合物的玻璃化转变点或其被增塑后的玻璃化转变点的温度及0至100％的相对湿度下愈合(固化)至下述的涂层对药物的通透性基本为0的终点状态，处于该终点状态下的上述涂层组合物芯料中的药物在pH值高于上述的溶于酸性介质但不溶于或几乎不溶于中性或碱性pH介质中的聚合物的最低溶解pH值及含有上述的外覆的涂层中的所有成分的且上述所有成分均饱和的水溶液(溶出介质)中的不低于1小时的溶出时间下的溶出度不超过15％。