摘要 |
1.- Una composición vacunal cuyo principio activo comprende un conjugado proteico hrEGFrP64k, caracterizada porque cada molécula de la proteína rP64K tiene enlazada dos moléculas de hrEGF. 2.- Una composición vacunal según reivindicación 1 caracterizada porque el conjugado proteico hrEGF-rP64k está en una proporción de 12.04 nmoles de proteína rP64k por 24,05 nmoles de hrEGF. 3.- Una composición vacunal según reivindicación 1 caracterizada porque es una mezcla homogénea de hrEGF-rP64k libre de especies moleculares como polímeros de hrEGF o hrEGF libre. 4.- La composición vacunal según reivindicación 1 caracterizada porque la mezcla homogénea de hrEGF-rP64k esta libre de glutaraldehído. 5.- La composición vacunal según reivindicación 1, caracterizada porque adicionalmente contiene un adyuvante apropiado, seleccionado del grupo que comprende hidróxido de aluminio o Montanide.6.- La composición vacunal según reivindicación 5, caracterizada porque contiene como adyuvante Montanide. 7.- La composición vacunal según reivindicación 5, caracterizada porque contiene como adyuvante hidróxido de aluminio. 8.- La composición vacunal según reivindicaciones 1 caracterizada porque induce un incremento de al menos 10 veces el titulo de anticuerpos anti-EGF en el suero mamíferos inmunizados. 9.- La composición vacunal según reivindicaciones 1 caracterizada porque induce un incremento de al menos 10 veces el titulo de anticuerpos anti-EGF en el suero de humanos. 10.- La composición vacunal según reivindicaciones 1 caracterizada porque induce un incremento de al menos 100 veces el título de anticuerpos anti-EGF en el suero de humanos. 11.- Un procedimiento para la obtención de forma sanitaria de la composición vacunal de la reivindicación 1 que comprende un procedimiento adecuado de conjugación covalente del EGF, a la proteína transportadora rP64k y la purificación del mismo, empleando una membrana de Ultrafiltración para remover las especies conjugadas biológicamente inactivas y otras impurezas químicas.
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