用于玻璃体内注射的低粘度、高度絮凝的曲安奈德混悬液

摘要

本发明公开了曲安奈德混悬液组合物。该混悬液组合物具有相对低的粘度并易于通过27-或30-号注射针头压出，但它是高度絮凝的并容易再分散。该组合物特别适合于玻璃体内注射。

主权项

特别适合注射至眼睛的水混悬液组合物，其中该混悬液组合物不含有防腐剂，具有6‑7.5的pH、2‑12cps的粘度和大于5的絮凝度，并且其中该混悬液组合物主要由下列组分组成：a)3.5‑4.5％(w/v)的具有3‑10μm的平均体积直径的曲安奈德；b)0.45‑0.55％(w/v)的羧甲基纤维素钠；c)0.002‑0.02％(w/v)的聚山梨酯80；d)一种或多种药学上可接受的作为张力调节剂的氯化物盐，其总量足以使混悬液组合物具有250‑350mOsm的重量克分子渗透压浓度；e)缓冲剂；f)注射用水；和g)任选的用于调节pH至6‑7.5的pH‑调节剂。