片剂和其制备方法

摘要

本发明的特征在于制备具有降低的内部裂纹的片剂的方法。在一个方面中，该方法包括以下的步骤：(1)在模具中挤压预压片材料而形成片剂，其中模具的内表面用至少一种润滑剂润滑，和所述预压片材料包括至少一种治疗剂和至少一种药用可接受的聚合物；和(2)从所述模具中推出所述片剂。在另一方面中，该方法使用粒状或粉状预压片材料，其包括至少一种治疗剂和至少一种药用可接受的聚合物，其中在预压片材料中90％的颗粒小于400μm。

主权项

一种制备片剂的方法，包括：在模具中挤压预压片材料而形成片剂，其中模具的内表面用至少一种润滑剂润滑，和所述预压片材料包括至少一种治疗剂和至少一种药用可接受的聚合物；和从所述模具中推出所述片剂，其中所述预压片材料不包括(1)当在大于或等于1吨/cm2的压力挤压时任何变质或钝化的治疗剂，(2)任何低分子量活性成分，当在大于或等于1吨/cm2的压力挤压时其的洗脱被延迟，或(3)任何受所述至少一种润滑剂影响的治疗剂。