发明名称 适合留置药物之剂型
摘要
申请公布号 申请公布日期 2011.01.21
申请号 TW092120028 申请日期 2003.07.23
申请人 葛兰素集团公司 发明人 包斯坦;柏安德;戴麦克;马丹尼;马威尼;麦史提;雷包尔;魏安拉
分类号 A61K9/20 主分类号 A61K9/20
代理机构 代理人 蔡中曾 台北市大安区敦化南路1段245号8楼
主权项 一种适合留置药物之剂型,该药物能在胃肠环境内释出以提供一受控药物释出分布,其特征在于:一第一体部(101),其包含一界定出第一空腔(102)之第一胶囊壳,具有一第一开口部(103)及一对向封闭端(104),一第二体部(200),其包含一用于第一开口部(103)之关闭件,且该第二体部(200)定义出一第二空腔(204),其具有一第二开口部,在第二体部(200)就定位当作一关闭件时面向第一体部(100)之封闭端(104),且该第二开口部系藉由熔接由一连接第二体部(200)之薄膜构件(206)关闭,使得该薄膜构件(206)关闭第二开口部且介于第一及第二空腔(102,204)之间,且其进一步包含一定义出第三空腔(303)之第二胶囊壳(302),其具有另一开口部(304)及一对向封闭端(306),且该第二体部(200)包含一用于该第二胶囊壳(302)的该另一开口部(304)之关闭件;且其中该本体(101,200)及/或薄膜构件(206)系由选自在上或下消化道的环境内溶解、或在消化道中水解的丙烯酸及/或甲基丙烯酸为基质之聚合物的材料制得,使得该剂型打开而于胃肠环境内释出药物。如申请专利范围第1项之剂型,其特征在于该熔接为一超音波熔接。如申请专利范围第1项之剂型,其特征在于该第二体部(200)具有一第一表面,其在当第二体部(200)就定位当作一用于第一胶囊壳(100)的关闭件时,面向第一胶囊壳(100)之封闭端(104),且第二空腔(204)系形成于该第一表面中,且一对向表面在当第二体部(200)就定位当作一用于第一胶囊壳(100)的关闭件时,面向第二胶囊壳(302)之封闭端(306)。如申请专利范围第3项之剂型,其特征在于下列物之一线性排列:一第一胶囊壳(101),其定义出一第一空腔(102)且有一第一开口部(103),一第二体部(200),其以一插头-插座关系装入该第一开口部(103)内,该第二体部(200)在其内有一具备一第二开口部之第二空腔(204),该第二开口部由一薄膜构件(206)关闭,使得当该第二体部(200)依此方式装入该第一开口部(103)时,该薄膜构件(206)在该第一空腔和第二空腔(102,204)之间,及另一胶囊壳(302),其定义出另一空腔(303)且有另一开口部(304),让该第二体部(200)以插头-插座关系装入。如申请专利范围第3或4项之剂型,其特征在于胶囊壳(101,302)是由在上消化道环境中溶解或分解之聚合物制成。如申请专利范围第5项之剂型,其特征在于二个胶囊壳(101,302)皆由该聚合物制成。如申请专利范围第1项之剂型,其中关闭该第二开口部之薄膜构件(206)是由在上消化道环境中溶解或分解之聚合物制成。如申请专利范围第1项之剂型,其特征在于该第一胶囊壳和另一胶囊壳(101,302)及该薄膜构件(206)为在上消化道环境中溶解或分解之聚合物,且该第一和第二空腔(102,204)容纳欲于该环境中释出之各别药物。如申请专利范围第1项之剂型,其特征在于该薄膜构件为羟乙基纤维素。如申请专利范围第1项之剂型,其特征在于该本体包含在下消化道环境中溶解或分解之聚合物,且该薄膜构件包含在上消化道环境中溶解或分解之聚合物。
地址 英国