| 摘要 |
Настоящее изобретение относится к области биотехнологии и, в частности, к медицине. Конкретнее, настоящее изобретение относится к вакцинной композиции для терапевтического применения у пациентов, страдающих раком. Вакцинная композиция по настоящему изобретению имеет в качестве активного начала химический конъюгат между человеческим рекомбинантным эпидермальным фактором роста (hrEGF) и рекомбинантным белком P64K. В другом варианте осуществления настоящее изобретение относится к способу сопряженного связывания для получения химического конъюгата с контролируемыми и воспроизводимыми параметрами. В предпочтительном варианте осуществления настоящее изобретение относится к способу очистки химического конъюгата до более высокой степени очистки терапевтической вакцинной композиции, имеющей удивительно повышенную иммуногенную активность, вызывая значительное увеличение титров антител против EGF у людей. Кроме того, настоящее изобретение предоставляет методологию для получения вакцинной композиции в нескольких дозах (общем количестве в миллиграммах сопряженно связанного EGF-P64K/флакон). Многообразие представления доз обеспечивает возможность увеличения дозы иммунизации на пациента без увеличения частоты инъекций и/или участков иммунизации. Кроме того, настоящее изобретение относится к гигиенической процедуре для получения вакцинной композиции для парентерального пути при лечении рака. |
