治疗妇科炎症和子宫肌瘤的药物制剂的质量控制方法

摘要

本发明公开了一种治疗妇科炎症和子宫肌瘤的药物制剂的质量控制方法，该胶囊制剂的质量控制方法是由性状、鉴别、检查和含量测定组成，其中鉴别是对白英、白花蛇舌草、一点红、积雪草和一枝黄花的鉴别，含量测定是用高效液相色谱法和紫外可见分光光度法分别对制剂中绿原酸和总黄酮的含量测定。本发明所采用的质量控制方法科学合理，准确度高，重现性好，能全面有效地控制质量妇科炎症和子宫肌瘤的胶囊制剂的质量，确保该制剂的临床疗效。

主权项

一种治疗妇科炎症和子宫肌瘤的药物制剂的质量控制方法，这种制剂这样制备：取白英300g、白花蛇舌草300g、地稔240g、地耳草100g、一点红200g、积雪草100g、一枝黄花100g、王瓜子100g、鬼针草100，加8倍量水煎煮3次，每次煎煮0.5小时，滤过，滤液浓缩至60℃相对密度为1.25的浸膏，减压干燥，粉碎，过80目筛，加入淀粉适量，装入胶囊，每粒装0.4g，制成1000粒，其特征在于：质量控制方法由性状、鉴别、检查和含量测定组成，其中鉴别是对白英、白花蛇舌草、一点红、积雪草和一枝黄花的鉴别，含量测定是用高效液相色谱法和紫外可见分光光度法分别对制剂中绿原酸和总黄酮的含量测定。