| 摘要 |
1. Парентеральный состав, включающий ингибитор РСВ на основе бензодиазепина или его фармацевтически приемлемую соль, а также β-циклодекстрин в водном растворе. ! 2. Парентеральный состав по п.1, где ингибитором РСВ является (S)-1-(2-фторфенил)-3-(2-оксо-5-фенил-2,3-дигидро-1H-бензо[е][1,4]диазепин-3-ил)мочевина. !3. Парентеральный состав по п.1 или 2, где β-циклодекстрином является гидроксипропил-β-циклодекстрин (ГПЦД), сульфобутиловый эфир β-циклодекстрина (СБЭЦД) или метил-β-циклодекстрин (МЦД). ! 4. Парентеральный состав по п.3, в котором содержание ГПЦД составляет от 10 до 50%, а содержание ингибитора РСВ, по крайней мере, 0,5 мг/мл. ! 5. Фармацевтически приемлемый продукт, включающий: ! (a) ингибитор РСВ на основе бензодиазепина, ! (b) β-циклодекстрин, и содержание указанного β-циклодекстрина составляет приблизительно от 10 до приблизительно 99,5 мас.% (в расчете на массу указанного продукта), ! (c) необязательно нелетучий сорастворитель. ! 6. Способ получения фармацевтически приемлемого продукта, который заключается в том, что включает следующие стадии: ! (a) получение раствора, включающего ингибитор РСВ на основе бензодиазепина, водный растворитель, необязательно нелетучий сорастворитель и наполнитель, указанный раствор не должен содержать летучий растворитель, и ! (b) лиофилизация указанного раствора, при этом получают фармацевтически приемлемый продукт. ! 7. Способ по п.6, где наполнителем является β-циклодекстрин. ! 8. Способ по п.7, где наполнителем является ГПЦД, СБЭЦД или МЦД. !9. Единая лекарственная форма, включающая, по крайней мере, один фармацевтически приемлемый продукт по пп.6, 7 или 8 в пригодном контейнере. ! 10. Единая лекарственная фор |
