发明名称 一种注射用D(-)-磺苄西林钠粉针及其制备工艺
摘要 本发明提供一种D(-)-磺苄西林钠粉针,该粉针通过是通过冷冻干燥过程得到的,其中冷冻过程为:分装好的D(-)-磺苄西林钠溶液放在冻干箱内,将溶液以25~35℃/min速度降温至-27~-35℃,且保温0.5-1小时,再升温至-15~-10℃,保温0.5~1小时,然后缓慢降温至-50~-45℃,保温冷冻2-3小时,抽真空至10Pa后,在10-12小时内将冻结的D(-)-磺苄西林钠的温度升至-15--10℃,维持-15--10℃真空干燥5-8小时,继续升温,以0.1-0.15℃/min均匀升温至25-30℃,维持25-30℃干燥4-6小时,所得D(-)-磺苄西林钠含有一个结晶水,其吸潮能力差,稳定性强,利于输送、储藏。
申请公布号 CN101912370A 申请公布日期 2010.12.15
申请号 CN201010255123.1 申请日期 2010.08.17
申请人 湖南三清药业有限公司 发明人 张舰
分类号 A61K9/19(2006.01)I;A61K31/43(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I 主分类号 A61K9/19(2006.01)I
代理机构 北京元中知识产权代理有限责任公司 11223 代理人 王明霞
主权项 一种D( ) 磺苄西林钠粉针,该粉针仅含有D( ) 磺苄西林钠水合物,化学式为:C16H16N2Na2O7S2·H2O。
地址 410331 湖南省长沙市浏阳生物医药园