一种利拉萘酯乳膏制备方法

摘要

本发明提供了一种利拉萘酯乳膏制备方法，它是以利拉萘酯为原料，乳化剂、保湿剂和水溶性基质组成的水相与由油脂性基质、防腐剂和抗氧剂组成的油相，分别加热到70～80℃，将活性成分利拉萘酯溶解到油相中，再将水相缓缓加入到油相中，边加边搅拌，继续搅拌至室温，制成本发明的乳膏制剂。该制剂具有疗效确切、副作用小、粒度符合药典规定、稳定性更好等优点。

主权项

1.一种利拉萘酯乳膏的制备方法，其特征在于，所述乳膏处方包含：利拉萘酯2％(重量)；油脂性基质10～33％(重量)；纯化水48～67％(重量)；保湿剂6～16％(重量)；防腐剂0.05～0.25％(重量)；乳化剂4～12％(重量)；抗氧剂0.1～0.3％(重量)；按如下步骤制备：(1)原料粉碎；(2)油相的制备，称取处方量的油脂性基质置于油相锅中，加热至70～80℃，使熔化成均匀液体，加入利拉萘酯，以20～30转/分钟低速搅拌使溶解，70～80℃保温备用；(3)水相的制备，称取乳化剂、保湿剂及纯化水置于水相锅中，加热至70～80℃，搅拌均匀，70～80℃保温备用；(4)均质过程，开启真空阀门，将油相抽至乳化均质锅内，温度控制在70～80℃，以20～30转/分钟的速度搅拌，再将上述水相的溶液缓缓加入到油相溶液中，以40-50转/分钟的搅拌速度低速均质30分钟，再高速均质10分钟，再以40-50转/分钟的搅拌速度继续搅拌60分钟，抽真空、脱气泡、通冷却水，维持搅拌，将锅内物料降温至25℃以下，即得产物。