区分测定

摘要

本发明包括使用包括捕获药物抗体和示踪药物抗体的免疫测定来确定样品中针对药物抗体的抗体的方法，其中所述方法包括：提供i)捕获药物抗体，其为与固相缀合的药物抗体，ii)示踪药物抗体，其为与可检测的标记物缀合的药物抗体，使所述捕获药物抗体分别与i)所述样品，ii)向其中加入了处于单体形式的所述药物抗体的所述样品，iii)向其中加入了处于寡聚形式的所述药物抗体的所述样品相接触，和通过在i)中的阳性免疫测定和在ii)和iii)中的阴性免疫测定来确定所述样品中的针对所述药物抗体的抗体。

主权项

利用免疫测定来确定样品中针对药物抗体的抗体(抗药物抗体，ADA)的方法，其中所述方法包括以下步骤：a)提供a‑i)捕获药物抗体，其为与固相缀合的所述药物抗体，a‑ii)示踪药物抗体，其为与可检测的标记物缀合的所述药物抗体，b)使所述捕获药物抗体分别与下列接触b‑i)所述样品，b‑ii)已经向其中加入了处于单体形式的所述药物抗体的所述样品，b‑iii)已经向其中加入了处于寡聚形式的所述药物抗体的所述样品，c)通过b‑i)中的阳性免疫测定以及b‑ii)和b‑iii)中的阴性免疫测定来确定所述样品中的针对所述药物抗体的抗体。