用于粘弹性生物聚合物的稀释过滤灭菌方法

摘要

制备的透明质酸产品用于多种手术应用中，包括用于骨关节炎治疗的粘弹性补充，然而，传统的灭菌技术导致这样的高分子量粘弹性生物聚合物的分解，且因此是不合适的。本发明公开用于获得高分子量生物聚合物如透明质酸的浓缩无菌溶液的方法。所述方法包括用所述生物聚合物的稀释制剂进行过滤灭菌，和通过超滤将所述稀释过滤灭菌的生物聚合物浓缩至需要的浓度。

主权项

配制可溶粘弹性生物聚合物的方法，其包括：(i)通过经由适于无菌过滤的膜而无菌过滤可溶的大规模制备的生物聚合物；和(ii)通过超滤将所述生物聚合物浓缩至需要的终浓度。