| 发明名称 | 一种枸橼酸托烷司琼原料药及原料药和注射液的制备工艺 | ||
| 摘要 | 本发明涉及一种枸橼酸托烷司琼原料药，及枸橼酸托烷司琼原料药和注射液的制备工艺，属于化学制药领域，在托烷司琼成盐过程中采用枸橼酸作为酸根；枸橼酸托烷司琼化学名为：[(1αH，5αH)-8-甲基-氮杂二环-(3，2，1)辛基-3α-]-1H-吲哚-3-甲酸酯枸橼酸盐；分子式：C23H28N2O9。在托烷司琼成盐过程中将托烷司琼溶于乙醇，加入枸橼酸的乙醇溶液，搅匀后，静置至析出所需的固体，过滤出粗品枸橼酸托烷司琼；将其加热溶于蒸馏水，加活性炭回流脱色，过滤后冷却静置，析出白色结晶；过滤，滤饼抽干后再次用蒸馏水重结晶二次，得精制枸橼酸托烷司琼；经临床研究表明，枸橼酸托烷司琼注射液与进口盐酸托烷司琼注射液相比，具有相似的疗效和安全性。 | ||
| 申请公布号 | CN101838266A | 申请公布日期 | 2010.09.22 |
| 申请号 | CN200910114940.2 | 申请日期 | 2009.02.17 |
| 申请人 | 回音必集团抚州制药有限公司 | 发明人 | 王大冲;郭仲坚;翟绪武;袁伟芳;陈黎琳;王建;张恒;王向东 |
| 分类号 | C07D451/12(2006.01)I;A61K31/46(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61J3/00(2006.01)I;A61P43/00(2006.01)I;A61P1/08(2006.01)I;A61P1/14(2006.01)I | 主分类号 | C07D451/12(2006.01)I |
| 代理机构 | 南昌新天下专利商标代理有限公司 36115 | 代理人 | 施秀瑾 |
| 主权项 | 1.一种枸橼酸托烷司琼原料药，其特征是：在托烷司琼成盐过程中采用枸橼酸作为酸根；枸橼酸托烷司琼化学名为：[(1αH，5αH)-8-甲基-氮杂二环-(3，2，1)辛基-3α-]-1H-吲哚-3-甲酸酯枸橼酸盐；结构式：<img file="F2009101149402C00011.GIF" wi="930" he="549" />分子式：C<sub>23</sub>H<sub>28</sub>N<sub>2</sub>0<sub>9</sub>。 | ||
| 地址 | 344000 江西省抚州市金巢开发区钟岭工业园 | ||