头孢菌素类混悬颗粒及其制备方法

摘要

本发明所公开的头孢菌素类混悬颗粒，其处方组成包括药物活性成份、赋形剂、助悬剂、崩解剂、矫味剂、着色剂、稳定剂、粘合剂、香料；本颗粒以头孢克肟或头孢丙烯或头孢克洛或头孢地尼为主药成份，在处方中加入了一定量的崩解剂和助悬剂，既可保证有效成份的溶出，又使溶液有很好的助悬效果。同时本发明还公开了头孢菌素类混悬颗粒的制备方法，其使用湿法制粒方法制颗粒，并应用流化床干燥方法干燥。本发明采用流化床干燥技术，与传统的烘箱干燥相比，有干燥时间短，对活性物质影响小等优点，既保证了产品质量又大大提高了生产效率。以本发明处方制得的颗粒粒度结实，可减少沸腾干燥对颗粒的破坏。

主权项

头孢菌素类混悬颗粒，其特征在于：所述的头孢菌素类混悬颗粒的处方组成包括药物活性成份、赋形剂、助悬剂、崩解剂、矫味剂、着色剂、稳定剂、粘合剂、香料；所述的药物活性成份为头孢克肟、头孢丙烯、头孢克洛、头孢地尼的任一种；赋形剂为蔗糖粉、甘露醇、糊精的任一种或二种以上；助悬剂和崩解剂均可为低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠中的任一种或其中二种以上；矫味剂为阿司帕坦、甜菊糖、糖精钠的任一种，着色剂为黄色素或红色素；稳定剂为依地酸二钠(EDTA-2Na)；粘合剂为聚乙烯吡咯烷酮(PVPK30)；香料为草莓香精或香橙香精液体或粉末。