金感胶囊的检测方法

摘要

本发明公开了一种治疗感冒的胶囊剂的检测方法，该胶囊剂是由金银花、穿心莲、板蓝根、蒲公英、对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺和马来酸氯苯那敏制备而成。本发明在现有质量标准基础上增加了盐酸金刚烷胺、金银花和蒲公英的含量测定，改进了对乙酰氨基酚的含量测定方法。可以对金感胶囊的主要药物成分进行更有效控制，使得金感胶囊的质量监控水平有了很大的提高。本发明的应用，既更有利于生产厂家和监督管理部门对产品质量的监测，也可以为医疗部门和患者的治疗提供更好的保障。

主权项

金感胶囊的检测方法，按照重量份计，所述金感胶囊是用金银花250g、穿心莲250g、板蓝根250g、蒲公英250g、对乙酰氨基酚250g、盐酸金刚烷胺50g和马来酸氯苯那敏1.0g制备成1000粒胶囊剂；其特征在于，该检测方法包括以下步骤：性状：本品为胶囊剂，内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒及粉末；气微，味苦；鉴别：(1)取本品内容物1g，研细，用水湿润，加入乙酸乙酯20ml，超声处理5分钟，弃去乙酸乙酯液，残渣自“加乙酸乙酯20ml”起同法重复处理1次，残渣加1mol/L盐酸溶液5滴，加乙酸乙酯20ml，超声处理5分钟，取乙酸乙酯液，残渣自“加乙酸乙酯20ml”起同法重复处理2次，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液；另取金银花对照药材1g，同法制成对照药材溶液，再取绿原酸对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上使成条状，以1∶15∶1∶1∶2的甲苯-乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置365nm波长的紫外灯光下检视；供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的萤光斑点；(2)取本品内容物2g，研细，加稀乙醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干。残渣加稀乙醇1ml使溶解。作为供试品溶液；另取板蓝根对照药材1g，同法制成对照药材溶液，再取精氨酸对照品，加稀乙醇制成1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各1～2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以19∶5∶5的正丁醇-冰醋酸-水为展开剂，展开，取出，热风吹干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显示相同颜色的斑点；(3)取本品内容物1g，研细，加甲醇5ml使溶解，超声处理10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液，另取马来酸氯苯那敏对照品、盐酸金刚烷胺对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2～4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以9∶1∶5∶1∶0.1的三氯甲烷-甲醇-丙酮-浓氨试液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显示相同颜色的斑点；