保护肝脏及增进身体免疫调节功能的樟芝萃取物胶囊用途

摘要

本发明分别以大鼠及小鼠，服用特殊制程取得的，使用固态培养得到的樟芝胶囊，做护肝、及免疫调节功能的测试，护肝试验：以四氯化碳，诱发大鼠慢性肝炎，每周两次、共八周，经由GPT、GOT的测定，肝脏、脾脏及肝含水量测定、肝脏蛋白质及hydroxyproline含量的测定，本发明可以减轻四氯化碳所诱发的大鼠慢性肝炎。特异性免疫试验：以测试物质喂食BALB/c小鼠、及注射卵蛋白后，本发明促进免疫细胞增生能力、及血清特异性抗体生成的免疫调节功能的作用。非特异性免疫试验：借由BALB/c小鼠，连续六周，口服试验，本发明促进腹腔吞噬细胞活性、调节抗肿瘤细胞激素分泌、及促进血清抗体生成的免疫调节功能的作用。

主权项

一种保护肝脏及增进身体免疫调节功能的樟芝萃取物胶囊用途，其特征在于，一、以四氯化碳，诱发大鼠慢性肝炎，每周两次、共八周，经由GPT、GOT的测定，肝脏、脾脏及肝含水量测定、肝脏蛋白质及hydroxyproline含量的测定，实证，本发明可以减轻四氯化碳所诱发的大鼠慢性肝炎。二、以测试物质喂食BALB/c小鼠、及注射卵蛋白后，得到本发明具有促进免疫细胞增生能力、及血清特异性抗体生成的免疫调节功能的作用。三、借由BALB/c小鼠，连续六周，口服试验，得到本发明：具有促进腹腔吞噬细胞活性、调节抗肿瘤细胞激素分泌、及促进血清抗体生成的免疫调节功能的作用。四、针对本发明实证下列五项安全性测试(委托绿色四季生物科技股份有限公司做实验)4-1.沙门氏菌回复突变试验测试浓度为：5mg/plate、2.5mg/plate、1.25mg/plate、0.625mg/plate、0.3125mg/plate，于此剂量下进行回复突变试验的平板测试。在本试验设计条件下无论是否经过代谢活化过程，皆不会显著引发沙门氏菌回复突变。4-2.体外哺乳类细胞染色体结构异常试验本试验根据染色体结构异常试验剂量决定原则，订定5mg/ml。此浓度作为本试验的最高处理剂量，其它剂量依次为2.5、1.25、0.625及0.3125mg/ml。本试验共观察200个分裂中期的细胞。结果显示正对照组的染色体变异细胞数明显高于负对照组(p＜0.01)，且负对照组染色体异常数为3％以下，表示此次试验为有效试验。4-3.啮齿类外围血液微核试验本试验测试其对啮齿类动物体内(in vivo)外围血液微核发生的比例，借以评估其直接或间接引发红血球染色体或有丝分裂器基因变异及造成伤害程度。在微核发生率方面，每1000个网状红血球中，含微核数目，各剂量组与负对照组间，无论在48或72小时，均无显著差异。而正对照组的网状红血球发生率的平均值下降，且网状红血球中微核发生率的平均值增加，故本实验的结果合于有效性的认定。4-4.90天亚慢性大鼠口服投予试验本试验在下列八项通过试验(1)临床症状观察(2)死亡率(3)体重变化(4)饲料摄取量(5)肉眼观察病变(6)临床病理分析(7)脏器重量比较(8)组织病理判读4-5.大鼠致畸胎毒性试验本试验在以下八项通过毒性试验(1)临床观察(2)体重变化(3)饲料摄取(4)平均黄体数、着床数、胎儿数、着床前及着床后的胎儿死亡率(5)胎儿性别比、重量及身长(6)胎儿外观异常检查(7)胎儿内脏以及骨骼异常检查(8)胎儿骨骼骨化程度。