冬凌草甲素粉针及其制备方法

摘要

本发明公开了一种冬凌草甲素冻干粉针，主要由以下原料组成，以重量份比计：冬凌草甲素0.1～20，双亲分子0.1～25，冻干赋形剂0.1～400，抗氧化剂0.05～5。本发明还公开了上述的冬凌草甲素冻干粉针的制备方法，采用磷脂、冻干赋形剂等药用辅料，并使用冷冻干燥技术制备组成简单、毒副作用小、稳定性好、运输方便、适于工业生产的静脉注射用冬凌草甲素冻干粉针剂。

主权项

一种冬凌草甲素冻干粉针，其特征在于：主要由以下原料组成，以重量份比计：冬凌草甲素    0.1～20双亲分子      0.1～25冻干赋形剂    0.1～400抗氧化剂      0.05～5；所述双亲分子为大豆磷脂、蛋黄磷脂、泊洛沙姆188、泊洛沙姆F68的一种或几种的混合物；所述冻干赋形剂选用葡萄糖、右旋糖酐、甘露醇、乳糖、氯化钠、氨基酸、磷酸盐、葡萄糖酸钙中的一种或几种的混合物；所述抗氧化剂选自生育酚、乙二胺四乙酸二钠、巯基乙酸中的一种。